卫生部


人类精子库管理办法

中华人民共和国卫生部

2001年2月20日

　　中华人民共和国卫生部令

　　第15号

　　现发布《人类精子库管理办法》，自2001年8月1日起施行。

　　卫生部部长　张文康

　　二○○一年二月二十日


　　第一章　总则

　　第一条 为了规范人类精子库管理，保证人类辅助生殖技术安全、有效应用和健康发展，保障人民健康，制定本办法。

　　第二条 本办法所称人类精子库是指以治疗不育症以及预防遗传病等为目的，利用超低温冷冻技术，采集、检测、保存和提供精子的机构。

　　人类精子库必须设置在医疗机构内。

　　第三条 精子的采集和提供应当遵守当事人自愿和符合社会伦理原则。

　　任何单位和个人不得以营利为目的进行精子的采集与提供活动。

　　第四条 卫生部主管全国人类精子库的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内人类精子库的日常监督管理。

　　第二章　审批

　　第五条 卫生部根据我国卫生资源、对供精的需求、精子的来源、技术条件等实际情况，制订人类精子库设置规划。

　　第六条 设置人类精子库应当经卫生部批准。

　　第七条 申请设置人类精子库的医疗机构应当符合下列条件：（一）具有医疗机构执业许可证；（二）设有医学伦理委员会；（三）具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生专业技术人员；（四）具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术和仪器设备；（五）具有对供精者进行筛查的技术能力；（六）应当符合卫生部制定的《人类精子库基本标准》。

　　第八条 申请设置人类精子库的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列资料：（一）设置人类精子库可行性报告；（二）医疗机构基本情况；（三）拟设置人类精子库的建筑设计平面图；（四）拟设置人类精子库将开展的技术业务范围、技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构；（五）人类精子库的规章制度、技术操作手册等；（六）省级以上卫生行政部门规定的其他材料。

　　第九条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到前条规定的材料后，提出初步意见，报卫生部审批。

　　第十条 卫生部收到省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的初步意见和材料后，聘请有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后45个工作日内进行审核，审核同意的，发给人类精子库批准证书；审核不同意的，书面通知申请单位。

　　第十一条 批准设置人类精子库的医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定，持卫生部的批准证书到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理变更登记手续。

　　第十二条 人类精子库批准证书每2年校验1次，校验合格的，可以继续开展人类精子库工作；校验不合格的，收回人类精子库批准证书。

　　第三章　精子采集与提供

　　第十三条 精子的采集与提供应当在经过批准的人类精子库中进行。未经批准，任何单位和个人不得从事精子的采集与提供活动。

　　第十四条 精子的采集与提供应当严格遵守卫生部制定的《人类精子库技术规范》和各项技术操作规程。

　　第十五条 供精者应当是年龄在22～45周岁之间的健康男性。

　　第十六条 人类精子库应当对供精者进行健康检查和严格筛选，不得采集有下列情况之一的人员的精液：（一）有遗传病家族史或者患遗传性疾病；（二）精神病患者；（三）传染病患者或者病源携带者；（四）长期接触放射线和有害物质者；（五）精液检查不合格者；（六）其他严重器质性疾病患者。

　　第十七条 人类精子库工作人员应当向供精者说明精子的用途、保存方式以及可能带来的社会伦理等问题。人类精子库应当和供精者签署知情同意书。

　　第十八条 供精者只能在一个人类精子库中供精。

　　第十九条 精子库采集精子后，应当进行检验和筛查。精子冷冻6个月后，经过复检合格，方可向经卫生行政部门批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构提供，并向医疗机构提交检验结果。未经检验或检验不合格的，不得向医疗机构提供。

　　严禁精子库向医疗机构提供新鲜精子。

　　严禁精子库向未经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构提供精子。

　　第二十条 一个供精者的精子最多只能提供给5名妇女受孕。

　　第二十一条 人类精子库应当建立供精者档案，对供精者的详细资料和精子使用情况进行计算机管理并永久保存。

　　人类精子库应当为供精者和受精者保密，未经供精者和受精者同意不得泄漏有关信息。

　　第二十二条 卫生部指定卫生技术评估机构，对人类精子库进行技术质量监测和定期检查。监测结果和检查报告报人类精子库所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和卫生部备案。

　　第四章　处罚

　　第二十三条 违反本办法规定，未经批准擅自设置人类精子库，采集、提供精子的非医疗机构，按照《医疗机构管理条例》第四十四条规定处罚；对有上述违法行为的医疗机构，按照《医疗机构管理条例》第四十七条和《医疗机构管理条例实施细则》第八十条的规定处罚。

　　第二十四条 设置人类精子库的医疗机构违反本办法，有下列行为之一的，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门给予警告、1万元以下罚款，并给予有关责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）采集精液前，未按规定对供精者进行健康检查的；（二）向医疗机构提供未经检验的精子的；（三）向不具有人类辅助生殖技术批准证书的机构提供精子的；（四）擅自进行性别选择的；（五）经评估机构检查质量不合格的；（六）其他违反本办法规定的行为。

　　第五章　附则

　　第二十五条 本办法颁布前已经设置人类精子库的医疗机构，在本办法颁布后3个月内向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和卫生部按照本办法审查，审查同意的，发给人类精子库批准证书；审查不同意的，不得再设置人类精子库。

　　第二十六条 本办法自2001年8月1日起实施。

中国 国际农业发展基金会


中华人民共和国和国际农业发展基金会之间的贷款协定


（四川畜牧发展项目）
（签订日期１９８９年２月１３日）
　　中华人民共和国（以下简称借方）和国际农业发展基金会（以下称基金会）于一九八九年二月十三日签订本协定。
　　鉴于：
　　（１）借方向基金会申请一笔贷款，用于资助本协定附件一所述的项目（以下称本项目）；
　　（２）本贷款由基金会根据本协定的条款所指定的合作机构进行管理；
　　（３）在上述特定的基础上并根据以下规定的条件，基金会同意借给借方一笔贷款；
　　为此，本协定的缔约双方，议定如下：

　　第一条　通则；定义；合作机构
　　１．０１款　一九八六年九月十九日制定的“基金会适用于贷款和担保协定的通则”，是本协定不可分割的组成部分（上述用于贷款和担保协定的通则，以下称通则）。
　　１．０２款　本协定所使用的在通则和本协定序文中已经给予定义的名词，除非上下文另有要求，均有各自特定的含义。下列术语还有如下含义：
　　（１）“农行”系指中国农业银行；
　　（２）“畜牧局”系指省或县政府的畜牧局；
　　（３）“财政局”系指借方的财政部设在省或县级的办公室；
　　（４）“扶贫基金”系指扶持贫困基金；
　　（５）“农业部”系指借方的农业部；
　　（６）“项目办”系指设在省、县和乡一级的项目管理办公室；
　　①“县项目办”系指设在项目区北部五县的项目办；
　　②“地区项目办”系指设在项目区北部起协调作用的项目办；
　　③“省项目办”系指设在四川省一级的项目办；
　　④“雅安地区项目办”系指设在项目区南部的项目办；
　　（７）“项目区”系指下述位于四川省北部和南部大约一百零六个项目乡。这些地区可以根据借方和基金会达成的协议不时加以修改：
　　①“项目区北部”系指宣汉、巴中、平昌、苍溪和剑阁县的项目乡；
　　②“项目区南部”系指借方的四川省雅安地区雅安、荥经和汉源县的项目乡，它们可以根据借方和基金会达成的协议不时加以修改；
　　（８）“信用社”系指农村信用合作社。
　　１．０３款　借方和基金会同意指定联合国开发计划署／项目执行办公室（开发署／项目办）作为合作机构。按通则第五条规定，其职责是根据本协定的条款管理本贷款。
　　１．０４款　除非本协定另有具体规定，或者应基金会要求，或者上下文另有要求之外，借方应把本协定第四条包括附件三、四和五以及通则第六条（６．０７款至６．１２款除外）和第十一条（１１．１８款除外）所提及的或相关的所有情况和文电直接提供给合作机构。

　　第二条　贷款
　　２．０１款　基金会同意从其正常资源中，以各种货币贷给借方一笔相当于一千三百四十万个特别提款权（ＳＤＲ　１３，４００，０００）的款额。
　　２．０２款　借方应对已从贷款帐户中提取而尚未偿还的贷款款额，按百分之一（１％）的年率，向农发基金交纳一笔服务费。
　　２．０３款　本贷款的服务费，应以本协定２．０５款所规定的货币，于每年的六月一日和十二月一日每半年支付一次。
　　２．０４款　借方应分八十次每半年等额偿还贷款帐户中提取的本贷款本金数额，从一九九九年六月一日起至二０三八年十二月一日止，于每年的六月一日和十二月一日按本协定２．０５款规定的货币各偿还１６７，５００个特别提款权。
　　２．０５款　为实施通则４．０３款，特确定美利坚合众国的货币为规定的货币。

　　第三条　贷款款额的使用；从贷款帐户提款
　　３．０１款　（１）借方应以基金会满意的条件，将本贷款额及执行本项目可能需要的其他资金提供给四川省。
　　（２）借方应督促四川省根据本协定附件四的有关规定，通过农行将本贷款款额转贷给项目区的县、乡和受益者。
　　（３）借方应督促四川省依照本协定的规定，把本贷款的款额用于资助本项目的各项开支。
　　３．０２款　为实施本项目，借方应在一家基金会可以接受的银行按基金会满意的条件，开设并保持一个美元专用帐户。专用帐户款项的存入和付出都应按照本协定附件五的规定进行。
　　３．０３款　通则６．０８款所规定的本贷款款额的分配，应与本协定附件二的规定保持一致。
　　３．０４款　贷款截止日期应为一九九五年六月三十日或基金会决定的另一晚些日期。基金会将及时将这一日期通知借方。

　　第四条　项目的执行
　　４．０１款　借方应根据本协定执行本项目或督促借方的四川省畜牧局执行本项目。
　　４．０２款　借方应督促省畜牧局与省财政局及农行就畜牧发展信贷和加工设施信贷资金的管理，达成一项基金会满意的管理协议。上述管理协议应特别对在实施本协定附件一所述本项目第一、二部分时，农行、信用社、财政局、扶贫基金和畜牧局应负的相应职责做出规定。
　　４．０３款　（１）在执行本项目并维护和使用在本项目中建成的设施时，借方应督促畜牧局根据基金会满意的范围和条件，聘用借方和基金会可以接受的合格的咨询专家和承包者。
　　（２）本贷款款项资助的咨询专家服务，由省畜牧局根据基金会满意的程序进行聘用。
　　４．０４款　在不影响通则１１．０６款的一般原则的条件下，借方应对本贷款款项资助的机器、设备和车辆保险做出或督促畜牧局做出基金会满意的安排，其范围、对风险的承担和金额应与正常的商业惯例保持一致。
　　４．０５款　为实施：
　　（１）通则１１．０８（２）款，借方应以六个月为基础准备财务记录，尽管通则１１．０８款提及两个月的周期，但审查期内与本贷款款项有关的财务明细表应于该周期终了后三个月内提交基金会：
　　（２）通则１１．１０（１）款，本项目帐目审计所采用的财政年度为每年的一月一日至十二月三十一日；
　　（３）通则１１．１０（２）款，尽管该款提及四个月的周期，但借方将在财政年度终了后六个月内向基金会和合作机构提交审计报告的合格的副本；
　　（４）为实施通则１１．１０、１１．１１、１１．１２和１１．１３款，借方向基金会提交报告所采用的语言为英语。
　　４．０６款　借方应采取一切合理措施，确保在执行和实施本项目时充分考虑到环境因素，包括保持适当的农药施用量。

　　第五条　其他契约
　　５．０１款　在本项目执行期间，借方和基金会将定期审查从本贷款款额中支出的信贷所采用的利率。这些审查应共同进行，旨在随着时间的推移，实现正利率。这样，借方可以在必要时采取符合借方和基金会政策的适当措施，实现该目标。然而，农行／信用社应将它们在执行信贷部分的费用降至最低限度，因为它影响利差差额。
　　５．０２款　除非基金会另行同意，借方应为本项目建立和保持或督促财政局为本项目建立和保持周转基金，用于存入从本贷款款项中发放给本项目受益者的信贷所收回的本金和利息、营运和其他费用净额。周转基金中的款额，应用于发展符合本协定规定的向受益者提供的信贷活动。

　　第六条　监测和评价
　　６．０１款　（１）借方与合作机构磋商后，应做出基金会和合作机构满意的安排，对项目执行的进展情况进行监测，并对本项目的效果及其各组成部分对本项目受益者产生的影响进行不断评价。
　　（２）除非基金会另行同意，借方应就本款第（１）段提到的关于监测和评价的安排与职责范围，在不迟于本协定签字之日后六个月内，向基金会和合作机构提交自己的建议以供他们提出意见，其中包括提出下述有关情况：
　　①代表借方负责执行监测和评价的机构、人员配备、所在地点和状况；
　　②借方在监测和评价方面的工作计划和准备拨给的预算经费；
　　③借方向基金会和合作机构报告的时间安排表；
　　④基金会或合作机构可能要求的任何其他事项。
　　（３）借方应根据基金会对其建议所提出的任何意见，最后确定本款所述的监测和评价安排，并在与合作机构磋商后，按基金会满意的方式付诸实施。
　　６．０２款　为了进行本项目的期终评价，基金会经与借方磋商后，可以单独或与合作机构共同指定由其选定的咨询专家或机构，根据有关的主要指标，评价本项目已建成部分和整个项目对本项目受益者所产生的影响。
　　６．０３款　除非基金会另行同意，借方在履行本条所规定的义务时，应考虑到基金会的“农村发展项目和规划中的监测和评价设计及应用指导原则”，这些原则可由基金会不时加以修订。
　　６．０４款　借方应确保将本项目执行机构和其他有关单位提供的关于本项目实施和项目中建成设施之维护和使用的所有必要数据与其他有关资料，及时提供给受委派执行本条所规定之任何任务的咨询专家／机构。

　　第七条　生效；终止
　　７．０１款　除非基金会另行同意，为实施通则１１．０１（７）款，特规定本协定生效之附加条件如下：
　　（１）本协定３．０２款所述专用帐户已经开设；
　　（２）畜牧局已在省、县和雅安地区级设立借方和基金会满意的项目并已在省一级任命一名项目主任；
　　（３）本协定４．０２款提及的，其格式和内容为基金会接受的管理协议已经得到切实执行。
　　７．０２款　为实施通则１０．０４款，特规定一九八九年五月十四日为本协定生效日期。
　　７．０３款　除非借方和基金会另行商定，本协定第六条所规定的借方义务，将于本协定终止之日或本协定生效之日后十五年的某个日期停止，哪个日期早些即以哪个日期为准。

　　第八条　代表；地址
　　８．０１款　为实施通则１４．０２款，借方的财政部长被指定为借方代表。
　　８．０２款　为实施通则１４．０１款，特规定如下地址：
　　借方：中华人民共和国、北京、农展馆南里１１号
　　农业部
　　电报挂号：ＣＨＡＧＲＩ　ＢＥＩＪＩＮＧ
　　电传号码：２２２３３　ＭＡＧＲ　ＣＮ
　　基金会：意大利、罗马、００１４２纱拉飞哥街１０７号
　　国际农业发展基金会
　　电报挂号：ＩＦＡＤ　ＲＯＭＥ
　　电传号码：６２０３３０　ＩＦＡＤ　Ｉ
　　传真号码：５０４３４６３

　　合作机构：美国、纽约　Ｎ．Ｙ．１００１７，东四十五街３０４号（九层）
　　联合国开发计划署／项目执行办公室（开发署／项目办）
　　电报挂号：ＵＮＯＰＳ　ＮＥＷ　ＹＯＲＫ
　　电传号码：６６２２９３　ＯＰＳ　ＵＮＤＰ
　　　　　　　６４５４９５　ＯＰＳ　ＵＮＤＰ
　　　　　　　８２４６０８　ＯＰＳ　ＵＮＤＰ
　　传真号码：（１）（２１２）５９９　０８８５

　　缔约双方由其正式授权的代表，于扉页注明的年份和日期，以各自的姓名签署本协定并予分发，以昭信守。
　　注：附件一、二、三、四、五略。

　　　　中华人民共和国　　　　　　　　　国际农业发展基金会
　　　　　授权代表　　　　　　　　　　　　　　总裁
　　　　　杜　　攻　　　　　　　　　　　　　雅泽里
　　　　　（签字）　　　　　　　　　　　　　（签字）